Sachverständigenbüro

Zertifizierter Sachverständiger

für kosmetische Gerätetechnik

Fachwissen für kosmetische Gerätetechnik

 

Hier finden Sie technische Fachartikel, Fehleranalysen, Wartungstipps und unabhängiges Expertenwissen rund um kosmetische Geräte wie Diodenlaser, IPL, HIFU, RF, EMS und Kryolipolyse.

 

 

Welche Unterlagen sollten im Rahmen der NiSV für kosmetische Geräte vorhanden sein?

 

Im Rahmen der NiSV und behördlicher Kontrollen sollten für kosmetische Geräte verschiedene technische und organisatorische Unterlagen vorhanden und nachvollziehbar dokumentiert werden.

 

 

Wichtige Unterlagen im Überblick:

 • Bedienungsanleitung des Herstellers
 • CE-Kennzeichnung und Herstellerdaten
 • Gerätebuch / Gerätedokumentation
 • Wartungsnachweise und Serviceprotokolle

 • STK Prüfprotokolle (Sicherheitstechnische Kontrolle)
 • Dokumentation technischer Prüfungen und Messungen
 • Nachweise über Reparaturen oder Komponentenwechsel
 • Einweisungsnachweise für Mitarbeiter
 • Schulungs- bzw. Fachkundenachweise gemäß NiSV
 • Dokumentation durchgeführter Behandlungen
 • Hygiene- und Sicherheitskonzepte
 • Risiko- und Gefährdungsbeurteilung
 • Nachweise über regelmäßige Funktionskontrollen
 • Dokumentation von Fehlercodes oder technischen Auffälligkeiten
 • Nachweis über die Einhaltung der Herstellerangaben
 • Seriennummern- und Gerätelisten aller eingesetzten Systeme

 

Besonders bei Geräten wie Diodenlasern, IPL-, RF- oder HIFU-Systemen achten Behörden zunehmend auf nachvollziehbare Wartungen, technische Sicherheit und vollständige Dokumentationen.